Sviluppo del sistema biologico
Prima di ottimizzare un processo bisogna decidere chi lo fa: quale organismo, quale costrutto, quale linea cellulare. È l’area che risponde a questa domanda e che rende la risposta ripetibile lotto dopo lotto.
Parliamo del tuo progettoIl punto in cui si decide chi produce
Un processo industriale eredita i limiti del sistema biologico che sta sotto. Se il ceppo non regge, non c’è ottimizzazione di fermentazione che tenga: per questo quest’area viene prima delle altre.
Non hai ancora un produttore
La molecola è definita ma non c’è un organismo che la faccia in quantità utili. Si parte da screening e selezione, oppure dall’espressione eterologa in un ospite che regge la scala.
Hai un produttore che rende poco
Il ceppo o l’enzima funzionano ma non abbastanza. Mutagenesi ed evoluzione diretta, con lo screening che permette di testare molte varianti e non poche.
Hai un produttore da mettere in sicurezza
Identità documentata, stabilità nelle generazioni e una banca cellulare da cui ripartire uguale ogni volta: senza questo ogni lotto è un esperimento nuovo.
I servizi di quest’area
Cinque servizi che coprono il ciclo completo, dallo screening alla banca cellulare.
Che cosa misuriamo
I numeri con cui si dimostra che il sistema biologico regge, prima ancora di parlare di processo.
- Produttività del clone — prodotto per cellula e per litro, misurato con lo stesso metodo lungo tutto il progetto
- Stabilità nelle generazioni — prestazione mantenuta nel tempo, non misurata una volta sola
- Identità del ceppo — documentata con metodi molecolari, fino al genoma completo quando serve
- Purezza e assenza di contaminanti — sulla banca cellulare e sui lotti che ne derivano
- Resa di espressione — proteina prodotta e proteina recuperata, che non sono lo stesso numero
- Vitalità e crescita — curve di crescita e vitalità nelle condizioni di processo
- Riproducibilità fra cloni — dispersione dichiarata invece del clone migliore
- Comportamento in scala — conferma che il clone scelto tiene anche quando il volume cresce
La dotazione di quest’area
| Biologia molecolare | Clonaggio, costruzione di vettori, PCR quantitativa e tecniche di ingegneria genetica |
| Identificazione | Sequenziamento, anche fino al genoma completo, e identificazione molecolare dei ceppi |
| Colture | Cappe a flusso laminare sterili, incubatori standard, a CO₂ e a umidità controllata |
| Screening | A.L.EX, la piattaforma robotizzata per lo screening ad alta processività, fino a 40.000 campioni al giorno |
| Conservazione | Banche cellulari master e working, con storage a −80 °C |
Parliamo del sistema che deve produrre
Dicci che cosa deve essere prodotto e a che scala: ti diciamo da quale dei cinque servizi conviene partire.
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