BIOINDUSTRY

Servizi R&D di biotecnologia industriale

Sviluppiamo bioprocessi industriali dall’organismo al prodotto finito: il ceppo o l’enzima che deve produrre, la reazione che lo mette al lavoro, la purificazione che lo separa e i metodi analitici che danno un numero a tutto il resto. Tredici servizi in sette aree di sviluppo, che si usano da soli o in sequenza, sempre con la scala industriale come vincolo di partenza.

Parlaci del tuo progetto

DA DOVE SI PARTE

Dove si trova il tuo progetto

Non serve sapere quale servizio ti serve. Serve sapere a che punto sei: il resto lo ricaviamo dal primo confronto.

Hai un’idea e nessun processo

La molecola è definita e non c’è ancora niente intorno. Si parte da una fattibilità che dice presto se la strada paga, poi dall’organismo o dal catalizzatore, poi dalla reazione.

Hai un processo che non rende abbastanza

Resa, sottoprodotti o costo fuori bersaglio. Il limite può essere il ceppo, le condizioni o il downstream: prima si misura dove sta davvero, poi si interviene dove serve.

Hai un processo che deve muoversi

Funziona qui e deve girare altrove: nel tuo impianto o presso un terzista. Industrializzazione, trasferimento tecnologico e la documentazione che fa sopravvivere il risultato allo spostamento.

Tre situazioni ricorrenti, raccontate per intero: che cosa si affronta, in che ordine e con quali numeri si chiude.

Sostituire una via chimica con una biocataliticaQuando un enzima o una cellula prendono il posto di uno step chimico.Portare in scala un prodotto biologicoDal titolo di laboratorio a una produzione riproducibile.Valorizzare un sottoprodottoDa un flusso di scarto a un ingrediente con un valore proprio.

Come si svolge un progetto

Vale per tutti e nove i servizi. Tre fasi, ciascuna che si chiude con una decisione e non con un report; la durata dipende dalla complessità e la dimensioniamo dopo il primo confronto, non prima.

Fase uno

Proof of concept

La domanda binaria: questa strada funziona? Screening, prime prove, un numero misurato con un metodo di cui ci fidiamo. Il risultato è un go o un no-go, e quando è no-go lo diciamo subito invece di spendere il budget per scoprirlo lentamente.

Fase due

Ottimizzazione

Si spinge la variabile che conta: organismo, condizioni, catalizzatore o sequenza di purificazione. Ogni ciclo si misura contro la stessa base analitica, così un miglioramento è un miglioramento e non una differenza nel modo di misurare.

Fase tre

Industrializzazione

Comportamento in scala, riproducibilità tra lotti, costo di processo e le condizioni scritte abbastanza bene da sopravvivere al passaggio in produzione.

Le sette aree di sviluppo

Tredici servizi, organizzati per la fase di processo su cui intervengono. Si usano da soli o in sequenza.

Sviluppo del sistema biologico

L’organismo o il catalizzatore che deve produrre: sceglierlo, migliorarlo e documentarlo finché il suo comportamento è ripetibile.

Sviluppo ceppiIsolare, migliorare e caratterizzare il microrganismo che deve produrre.Espressione eterologaVettore, ceppo ricombinante e ospite giusto per la proteina che ti serve.Mutagenesi ed evoluzioneCambiare il catalizzatore quando le condizioni di processo hanno finito i margini.Linee cellulari CHODal gene alla linea clonale stabile, per la proteina che un ospite microbico non fa.Identificazione e bankingSapere che ceppo hai e poter ripartire dalla stessa cellula: MCB e WCB.

Sviluppo upstream

Mettere l’organismo al lavoro: terreno, strategia di alimentazione, parametri critici e comportamento in scala.

Sviluppo processi di fermentazioneDalla beuta ai cento litri, con la riproducibilità come obiettivo.

Sviluppo biocatalitico

La reazione: enzima libero o immobilizzato, condizioni intorno e riutilizzo del catalizzatore.

Enzimi liberi e bioconversioneSostituire uno step chimico con un enzima o una cellula intera.Enzimi immobilizzatiRecuperare il biocatalizzatore, riutilizzarlo e lavorare in continuo.

Sviluppo downstream

Recupero, chiarificazione, concentrazione, purificazione e polishing, fino alla specifica e al costo che il processo può sostenere.

Sviluppo processi di purificazioneIl treno completo, misurato per resa oltre che per purezza.

Sviluppo formulativo e di stabilità

Dare al prodotto una forma maneggiabile e dosabile, e una shelf life dimostrata invece che promessa.

Formulazione e stabilizzazioneLiofilizzazione, spray drying e studi di stabilità con time point programmati.

Sviluppo analitico e caratterizzazione

I numeri su cui poggia tutto il resto, dai controlli in process al rilascio del prodotto.

Sviluppo metodi analiticiMetodi sviluppati, validati e scritti perché possa eseguirli anche qualcun altro.

Integrazione, scale-up e trasferimento

Mettere insieme i pezzi e chiedere loro di reggere alla scala, al costo e alla variabilità della produzione vera.

Integrazione, scale-up e trasferimento tecnologicoBilancio di materia, parametri critici, robustezza, costo di produzione, tech transfer.

Applicazioni

Progetti che attraversano più aree e partono da una domanda di mercato invece che da uno stadio di processo.

Valorizzazione di sottoprodottiDa un flusso di scarto a un ingrediente con un valore proprio.

Il laboratorio dietro tutto questo

Dotazione

Fermentazione	Fermentatori Applikon e Biostream, dalle beute fino a 100 litri, e fino a 50 m³ con i nostri partner produttivi
Purificazione	Sistemi cromatografici ÄKTA e filtrazione dead-end e tangenziale
Analitica	Strumentazione Agilent e Shimadzu: HPLC preparativa, UPLC con rivelatore a serie di diodi, fluorescenza e indice di rifrazione, GC con spettrometria di massa e headspace, spettrofotometri e titolatori

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Sviluppo di processi industriali innovativiSviluppo processi di fermentazioneImmobilizzazione di enzimiSviluppo di processi di purificazioneSviluppo di ceppiSviluppo di processi di bioconversioneEspressione eterologaMutagenesi ed evoluzione di ceppi ed enzimiSviluppo metodi analiticiTUTTIALTRO

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Partiamo da dove sei

Raccontaci che cosa deve produrre il processo, a che punto sei oggi e a che scala punti. Ti diremo quale servizio ha senso per primo e come sarebbe la prima fase.